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회사 개요

Viveve Medical, Inc.의 전액 출자 자회사인 Viveve, Inc.는 콜로라도주 잉글우드에 본사를 둔 여성의 친밀한 건강 회사입니다. Viveve는 여성의 전반적인 웰빙과 삶의 질을 개선하기 위한 새로운 솔루션을 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 콜라겐을 리모델링하고 질 조직을 복원하는 혁신적인 비수술적 비절제 의료 기기의 상업화에 중점을 두고 있습니다. 국제적으로 특허받은 Viveve® 시스템은 단일 사무실 세션에서 표면 조직을 부드럽게 냉각하여 신생 콜라겐을 생성하는 동안 체적 가열을 균일하게 전달하는 극저온 냉각 단극 무선 주파수(CMRF) 기술을 통합합니다. 미국에서 Viveve 시스템은 전기 응고 및 지혈을 위한 일반 외과 절차에 사용하기 위해 FDA(식품의약국)에 의해 승인되었습니다. 50개 이상의 국가에서 질 이완 및/또는 성기능 징후 개선에 대한 국제 규제 승인 및 승인을 받았습니다.

Viveve는 복압성 요실금(SUI)에 대한 임상 개발 프로그램을 계속 발전시키고 있습니다. 2020년 12월에 보고된 바와 같이 FDA가 승인한 미국의 핵심 PURSUIT 시험 프로토콜에 대한 변경은 전체 연구와 1차 유효성 평가변수를 달성하기 위한 잠재력을 강화하기 위한 것입니다. 시험 규모의 증가와 더 엄격한 환자 선택 기준을 포함한 연구 변경은 회사의 SUI 타당성 및 전임상 연구의 긍정적인 결과를 검토한 Viveve의 임상 자문 위원회의 지침의 결과였습니다. Viveve는 2020년 7월 여성의 SUI 개선을 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, sham-controlled PURSUIT 시험을 수행하기 위한 IDE(Investigational Device Exemption) 신청에 대한 FDA 승인과 다음과 같이 IDE 프로토콜에 대한 수정 요청에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 2020년 12월 10일에 보고되었습니다. 시험 개시는 2021년 1월 21일에 보고되었으며 피험자 등록이 진행 중입니다. 양성이면 PURSUIT 시험 결과가 미국에서 새로운 SUI 적응증을 뒷받침할 수 있습니다.

IN THThe Viveve 시스템은 콜라겐을 생성하고 조직을 복원하는 단일 세션 치료를 제공합니다. 듀얼 모드 VIVEVE 트리트먼트는 더 깊은 조직을 가열하는 동안 표면을 냉각시키고 보호합니다. Viveve 치료는 안전하고 효과적입니다.

INCONTROL 제품은 요실금 및 변실금을 치료하기 위해 높고 낮은 수준의 자극으로 특허받은 전기 자극을 사용하여 골반저 근육을 강화하고 배뇨근을 진정시킵니다. Attain은 FDA 승인을 받은 기기입니다.

바이브 트리트먼트

VIVEVE 치료는 천연 콜라겐을 재건하여 질의 구조적 완전성을 개선하고 요도를 지지하는 특허받은 극저온 냉각 고주파 장치인 VIVEVE 시스템을 통해 제공됩니다. 이 시스템은 요실금을 겪고 있는 여성을 치료하도록 설계되었습니다. 웃거나, 기침, 재채기 또는 점프할 때 소변이 새는 경우; 성기능 장애 및 질 이완 - 출산 후, 나이에 따라 또는 호르몬 변화로 인해 질 조직이 늘어나거나 확장됩니다. 연구에 따르면 12개월까지 지속적인 결과가 나타났습니다.EC

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    5년 동안 몽푸 솔루션 제공에 주력.

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